Seminár

Právne aspekty reklamy liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok

Teoretický a praktický pohľad optikou rozhodnutí ŠÚKLu, Súdneho dvora EÚ a súdov SR

JUDr. Ivan Humeník, PhD.

Problematika právnej regulácie reklamy liekov je charakteristická stručným právnym ukotvením a množstvom nejasných, či hraničných situácií v aplikačnej praxi. Neistotu pri realizácii marketingových aktivít vyvolávajú aj (kvázi) kontradiktórne ustanovenia zákona o liekoch voči ustanoveniam zákona o reklame a nejednoznačná rozhodovacia prax štátneho regulátora. V rámci seminára sa zameriame na správne uchopenie princípov na ktorých majú stáť pravidlá reklamy v zdravotníctve - primárne kľúčové pravidlá pre reklamu liekov, potravín a pomôcok. Na jednotlivé skutkové podstaty budeme nazerať vo svetle rozhodnutí Súdneho dvoru EÚ, slovenských súdov, Rady pre vysielanie a retransmisiu a Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv a budeme hľadať riešenia uplatniteľné v dennej praxi.

Školenie Vám vieme ponúknuť ako inhouse školenie.

Logo "h&h partners"

Školenie vám vieme pripraviť na mieru aj pre vašich zamestnancov a kolegov. Kontaktujte nás telefonicky na +421 915 692 889 alebo e-mailom na hana.cerna@dashofer.sk.

Komu je určený

Seminár je určený širšej odbornej verejnosti, najmä advokátom, právnikom zamestnaným na právnych oddeleniach farmaceutických spoločností, pracovníkom marketingových oddelení farmaceutických spoločností a vydavateľstiev, zamestnancom správnych orgánov (predovšetkým ŠÚKL, Rada pre mediálne služby), eventovým a kongresovým agentúram spolupracujúcich s farmaceutickým priemyslom, pracovníkom právnych a marketingových oddelení veľkodistribučných spoločností, lekárňam, ale aj lekárom pracujúcich s materiálmi, ktoré sa považujú za reklamu liekov

Obsah školenia: Právne aspekty reklamy liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok

  • Reklama a východiská jej právnej úpravy
  • Komu je školenie určené: Čo je to reklama liekov?
  • Ako je upravená reklama dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok?
  • Subjektívny znak reklamy a jeho odraz v rozhodnutiach SDEÚ a ŠÚKL
  • Výluky z reklamy liekov (názov lieku, internetový výdaj liekov, disease awareness, cenníky, vyžiadaná korešpondencia atď)
  • Ako by mal vyzerať postup identifikácie, či moja činnosť je/nie reklamou liekov
  • Rozdelenie reklamy podľa adresáta (odborná verejnosť vs. široká verejnosť)
  • akázaná reklama na verejnosť – optika zákona o reklame a optika zákona o vysielaní a retransmisii
  • Základné podmienky zákonnej reklamy liekov s diferenciáciou rozhlas/televízia a iné médiá a aplikačná prax ŠÚKL, Rady pre mediálne služby a súdov,
  • Základné požiadavky reklamy liekov podľa adresáta – verejnosť vs. odborníci
  • Osobitosti reklamy na odborníkov – zákaz darov, lekárske návštevy, účasť na odborných podujatiach, vzorky liekov a kontext tejto regulácie na zákon o liekoch (napr. zákaz poskytovania zliav v naturáliách)
  • Porovnávacia reklama liekov – kto si trúfne?..
  • Známe osobnosti a zdravotnícki pracovníci v reklame na lieky – je to možné?
  • Reklama na off label použitie lieku v prípade vydania povolenia na terapeutické použitie lieku
  • Klinické skúšanie v optike regulácie zákona o reklame
  • Osobitosti pri reklame výživových doplnkov s dôrazom na otázky výživových a zdravotných tvrdení
  • Osobitnosti reklamy zdravotníckych pomôcok

Ceny sú uvedené bez DPH.

Školenie vám vieme pripraviť na mieru aj pre vašich zamestnancov a kolegov. Kontaktujte nás telefonicky na +421 915 692 889 alebo e-mailom na hana.cerna@dashofer.sk.

Harmonogram školenia: Právne aspekty reklamy liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok

08:30 – 09:00 registrácia účastníkov
09:00 – 10:30 prednáška
10:30 – 10:45 prestáva
10:45 – 12:00 prednáška
12:00 – 13:00 obed
13:00 – 13:50 prednáška
13:50 – 14:00 prestáva
14:00 – 16:00 prednáška a diskusia

Lektor školenia: Právne aspekty reklamy liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok

JUDr. Ivan Humeník, PhD.

Vykonáva od roku 2008 advokátsku prax na pozícii partnera v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS a súčasne sa podieľa aj na činnosti Komory pre medicínske právo – MEDIUS. Okrem advokátskej praxe zameranej na poradenstvo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, lekárňam a subjektom farmaceutického priemyslu sa venuje aj prednáškovej činnosti v…

Ďalšie semináre lektora

Výhody pre Vás

Kvalitné podklady

Získate špičkové pracovné materiály spracované od našich lektorov.

Odpovede od lektora

Získate odpovede na svoje otázky k téme seminára. Môžete ich položiť priamo lektorovi počas školenia, alebo ich môžete zaslať vopred mailom pred, alebo po školení.

Individuálny prístup

Nasmerovanie na konkrétny problém, individuálny prístup a prepojenie na prax.

Občerstvenie

Zaisťujeme po celú dobu konania seminára. K dispozícii máte kávu, čaj, vodu. Počas coffee breaku sladké alebo slané občerstvenie. V prípade celodenných školení je pre účastníkov zabezpečený chutný obed.

Lektori z praxe

Lektori Vás nasmerujú na konkrétne riešenia, ktoré viete aplikovať vo vašej každodennej praxi.

Online prenos
  • Webinár si môžete pustiť kdekoľvek, na akomkoľvek zariadení, stačí pripojenie na internet a slúchadlá.
  • Nemusíte nič inštalovať, stačí pripojiť sa na naše stránky a my vás prevedieme potrebným nastavením. Odkaz vám zašleme deň pred konaním a tiež hodinu pred začiatkom webinára.
  • Garantujeme vám plnú technickú podporu pred aj počas prenosu - telefonicky, e-mailom alebo pomocou on-line chatu. Nemusíte mať žiadne technické zručnosti.
  • Na prenos používame špičkové vybavenie a intuitívne streamovacie prostredie.
  • Počas školenia môžete lektorovi položiť otázku prostredníctvom chatu.
  • Ušetríte čas a náklady na dopravu.
Malé skupinky

Školenie realizujeme v malých skupinách, kde dbáme na bezproblémovú interakciu účastníkov spolu s lektorom.

!ERR No images found in //img.dashofer.sk/cif/fotogalerie/kursy/. Images path has to be on the same server. Supported img formats: jpg, jpeg, png, gif.